GraphWear, iğnesiz, nanoteknoloji ile çalışan bir glikoz monitörü için 20,5 milyon dolarlık B Serisini kapattı – TechCrunch

0
29

Glikoz izlemede iğnesiz yaklaşımlar izleyen bir şirket olan GraphWear, 20.5 milyon dolarlık B Serisi turunu kapattı. Bu B serisi, GraphWear’ın yaklaşımına yatırımcıların güvenoyu niteliğindedir: vücuttaki glikoz gibi temel ölçümleri cildi hiç bozmadan izlemek.

GraphWear Technologies, her ikisi de Pennsylvania Üniversitesi’nde nanoteknoloji alanında yüksek lisans yapmış olan Rajatesh Gudibande ve Saurabh Radhakrishnan tarafından 2015 yılında kuruldu. GraphWear, spesifik olarak, grafenden yapılmış giyilebilir bir cilt yüzeyi seviyesi geliştiriyor (bu materyali daha sonra anlatacağız). Sensör küçük, yaklaşık bir Apple Watch boyutunda – ancak teknolojinin en önemli parçası aslında alt kısımda bulunuyor. Saatin arkasına veya karnına takılabilen bir çıkartmaya uyan ince bir grafen dilimi.

Gudibande, bu B serisinin, şirketin giyilebilir cihazlarla ilgili önceki doğrulama çalışmalarını geliştirmesine, önemli bir denemeyi tamamlamasına ve FDA onayı için göndermesine yardımcı olmaya odaklanacağını söylüyor. Tur, MissionBio Capital, Builders VC ve VSC Ventures’ın katılımıyla Mayfield tarafından yönetildi.

Mayfield’ın mühendislik biyolojisi yatırım uygulamasının eş başkanı Ursheet Parikh, “Kutsal Kâse sorunu şuydu: Cildinizi delmek ve kan çıkarmak için şeyler kullanmadan kanınızda neler olup bittiğini gerçekten bilebilir misiniz” diyor. “GraphWear’ın ilerleme kaydettiğini ve yüz milyonlarca insana ulaşabilecek bir ürün sunan ilk şirketlerden biri olacağını düşünüyoruz.”

Sürekli glikoz izleme, diyabet topluluğu içinde son zamanlarda bir itici güç olmuştur. 2017’de FDA tarafından onaylanan FreeStyle Libre gibi, son yıllarda onaylanan birkaç sürekli glikoz monitörü vardır. Bu cihaz, glikoz seviyelerini ölçmek için hala bir kol yaması üzerinde subkutan bir filament kullanır.

Bu cihazların Tip I diyabetli (vücutları çok az insülin yapan veya hiç insülin yapmayan kişiler) için açık avantajları vardır. Bu sadece ABD’de yaklaşık 1,6 milyon insan. Amerikan Diyabet Derneği, düzenli olarak insülin enjekte eden çoğu kişinin 2020 kılavuzlarında sürekli glikoz monitörleri de dahil olmak üzere kendi kendini izleyen glikoz teknolojilerini kullanmaya “teşvik edilmesi gerektiğini” belirtiyor.

Tip II diyabetli insanlar (yaklaşık 34 milyon Amerikalı) veya düzenli olarak insülin enjekte etmeyen insanlar için biraz daha fazla tartışma var. Bazıları, glikozu düzenli olarak izlemenin (sürekli glikoz monitörlerinin yaptığı şeydir) bu popülasyonlar için buna değmediğini iddia ediyor. Örneğin, 2017’de yapılan bir JAMA Dahiliye çalışması, glikozun rutin kendi kendine izlenmesinin, insanların bir yıl sonra A1c düzeylerini (ana diyabet biyobelirteçlerinden biri) iyileştirmesine yol açmadığını buldu. Yine de bu çalışma, invaziv olmayan sürekli glikoz monitörleri yerine düzenli olarak parmak ucu testleri kullanan insanları değerlendirdi.

Yine de Amerikan Diyabet Derneği, düzgün kullanıldığında insülin tedavisiyle birlikte sürekli glikoz monitörlerinin bu insanlar için de yararlı araçlar olabileceğini belirtiyor.

GraphWear’ın sensörü, sürekli glikoz izleme için nanoteknoloji tabanlı bir yaklaşım benimsiyor. Gudibande, kan şekerini ölçmek için küçük bir geri çekilebilir filaman veya parmak çubukları gerektirebilecek diğer sürekli glikoz monitörlerinin aksine, cihazın cildi hiç bozmadığını söylüyor.

Gudibande, “Grafenin molekülleri yukarı çeken bir elektrik alanı var” diye açıklıyor.

“Yaklaşık 200 molekülden bahsediyorsunuz,” diye devam ediyor. “Daha sonra onu ‘tatıyor’, bir elektrik sinyaline dönüştürüyor ve ardından Bluetooth aracılığıyla, glikoz değerlerini sürekli olarak grafiklendirebilen ve görüntüleyebilen telefonunuzu aktarıyor.”

Bu sensörlerin aslında kanda bulunan glikozu değil, interstisyel sıvıda bulunan glikozu ölçtüğünü unutmayın. Bununla birlikte, Amerikan Diyabet Derneği’nin 2020 kılavuzuna göre, interstisyel sıvıdan ölçülen glikozun “plazma glikozu ile iyi bir korelasyon gösterdiğine” dair kanıtlar vardır, bu nedenle bu şekilde alınan ölçümler diyabetli kişiler için hala klinik olarak alakalıdır. Gudibande, “kendi ampirik klinik verilerimiz de aynı şeyi gösteriyor” diye ekliyor.

Graphwear, hem Tip I hem de Tip II diyabetli 40 hasta üzerinde giyilebilir sensör için bir fizibilite çalışmasını tamamladı. Cihazın glikoz izlemesini venöz kan alımlarından toplanan glikoz ölçümlerine karşı test ettiler. Sonuçlar henüz açıklanmadı. Ancak Gudibande, GraphWear’ın doğruluğunun geleneksel sensörle “karşılaştırılabilir” olduğunu söylüyor.

Glikoz izleme bir yana, GraphWear söz konusu olduğunda dikkate alınması gereken bir diğer büyük resim öğesi de sensörün yapıldığı malzemedir: grafen.

Grafen, tek atomlu ince bir karbon levhadır. Olağanüstü bir elektrik iletkenidir ve güçlü, hafif ve esnektir. Grafen 2004’te keşfedildiğinden beri, malzeme çok fazla heyecan yarattı – bir sonraki silikon olması gerekiyordu, ancak bu henüz tam olarak gerçekleşmedi.

Yine de İngiltere, Çin ve AB, endüstriyel ölçekte grafen üretimine büyük yatırımlar yapıyor. Ve halihazırda piyasada sızan bazı grafen ürünleri var (2019 inceleme raporunda vurgulanan birkaç uygulamayı saymak gerekirse, bunlar bisikletlerde, ayakkabılarda, sensörlerde ve tenis raketlerinde).

Gudibande, GraphWear’ın sensörlerinde kullanılan grafeni “bozulmamış” tutabildiğini ve bunun karşılaşabileceği glikoz moleküllerine karşı oldukça hassas olmasını sağladığını söylüyor. Parikh, şirketin aynı zamanda malzemeyi uygun ölçekte üretebileceğini ve glikozu algılamanın ötesinde faydalı olabilecek yeni nanoteknoloji uygulamaları geliştirdiğini söylüyor. Spesifik olarak ekip, transistör olarak polarize sıvılar için bir yol patenti aldı.

Parikh, “Glikoz molekülleriniz cilt üzerindeyse, ortaya çıkan geçici bir transistör gibi olur” diyor. “Bu yeni bir transistör sınıfı ve bu temel bir yenilik.”

Yine de glikoz izleme, şirket için akıllıca bir ilk adım çünkü onay için oldukça açık bir yol var. Şirketin yaklaşmakta olan önemli denemesi, diğer sürekli glikoz monitörlerine benzer olduğunu gösterirse, FDA 510(k) iznini alabilir. Gudibande’nin de kabul ettiği gibi, bazı öngörülemeyen tuzaklar olabilir. Örneğin, GraphWear’ın invaziv olmayan yaklaşımı onu kendi sınıfına koyabilir.

Gudibande, “Yani, 510(k) olup olmayacağımıza dair bir risk var” diyor. “Ama bunun için süreç altı ila on dört ay arasında herhangi bir yerde olacak. Amacımız, denemeleri geçmek ve düzenleyici kuruma sunmaktır. ”

GraphWear, grafen platformunu kullanarak diğer biyomolekülleri ölçmeyi başarabilirse, platformu diğer molekülleri tespit etmek veya vücudun içinde neler olup bittiğini sürekli olarak izlemek için kullanabilirler. Yine de bu B Serisi turu, ilk adımı sunmaya odaklanacak: klinik olarak değerlendirilen, grafen tabanlı bir sensör.

CEVAP VER

Lütfen yorumunuzu giriniz!
Lütfen isminizi buraya giriniz